所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項
上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）友情提供，適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。一、備案資料清單（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產品中文名稱
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（上）
1.產品配方及產品標簽項信息顯示申報產品為套裝產品，但申請表中未勾選“套裝產品”。2. 產品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定的禁止標注或宣稱的內容，如醫療術語等。3.產品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內容不一致。《化妝品分類規則和分類目錄》規定的功效包括新功效、染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊
普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求