國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈

時間：2023-06-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分？答：根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定，在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。*四條規定，國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備
國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2020年國慶中秋放假安排公告
根據《**辦公廳關于2020年部分節假日安排的通知》，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2020年10月1日至8日國慶節、中秋節放假調休，共8天。9月27日（星期日）和10月6日（星期二）調休，全天對外受理，安排進口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進出口、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護品種受理電話咨詢；10月10日（星期六）和10月7日（星期三）調休，上午半天對外
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝