北京市監(jiān)局|關(guān)于對《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》公開征集意見情況的反饋

時間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說明

• 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，指導(dǎo)行業(yè)開展安全評估工作。總體來講，通過施行化妝品

• EGF可否作為化妝品原料使用？

  寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復(fù)印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 什么是進(jìn)口化妝品備案？

  進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進(jìn)行初步評估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在