詞條
詞條說明
根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))和 《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào)),上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)已向全國推開,我局對原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整,較新的辦事指南見附件。 附件:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件:進(jìn)口非特
化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?
檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于較名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號(hào))中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
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