從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？

時間：2023-09-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說明

• 產品配方調整后，新配方產品能否以“升級版”予以區分？

  問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？ 答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規格時，申請人應根據配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

  答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 防曬化妝品中的防曬劑有哪幾類及如何申報

  防曬化妝品在我國屬于特殊用途化妝品，是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國2015年版《化妝品安全技術規范》（以下簡稱為《規范》）規定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規范》中準許使用的27項準用防曬劑之中的，而且使用條件應滿足《規范》的要求，以確保產品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點。 （1）無機防曬劑 是一