云南藥品追溯制度模板咨詢

時間：2023-10-19

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
山東藥企FDA審計評估服務
山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經驗，跟時代發(fā)展，了解國內外
內蒙古藥品冷鏈設備校正指導
隨著全國交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于內蒙古藥品冷鏈設備校正指導吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及
冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢
新版GSP要求藥品經營和流通企業(yè)需要構建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經過科學測試形成驗證報告，以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、驗證報告 2、冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案 3、驗證小組人員列表 4、驗證日期進度表 5、冷庫預確認表 6、安裝確認所需文件資料 7、冷凍機組設備登記 8、冷庫安裝情況檢查表
內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務
內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領域的企業(yè)、機構、監(jiān)管部門等提供課題研究服務，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務公司，在三品一械的研發(fā)、注冊、生產、經營、不良反