化妝品境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區別？

時間：2023-12-28

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案憑證怎么申請
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告（2021年第49號）
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》（以下稱《分類規則》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。二、2021年5月1日前已經**注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人