化妝品注冊必備：成功申請必知事項

時間：2023-11-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產？
問：您好！咨詢關于化妝品生產質量管理方面關于共線生產問題。《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產車間生產非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應措施；企業是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質量安全產生不利影響。” 若企業在生產化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、
化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值
問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交
牙膏備案標簽上應當標注哪些內容？
牙膏標簽上應當標注哪些內容？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十七條規定，牙膏標簽應當標注下列內容:（一）產品名稱；（二）備案人、受托生產企業的名稱、地址，備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址；（三）生產企業的名稱、地址，國產牙膏應當同時標注生產企業生產許可證編號；（四）產品執行的標準編號；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）必要的安全警示用語；（九）法律、行政法規、強制性國