食品接觸產品fda檢測標準是什么？

時間：2022-06-24

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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英國UKCA認證詳細資料需要什么
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業務拓展或者采購產品，UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先，你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序，適用于從產品開發到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證，你需要提供一系列的文件和信息。一、產品信息你需要提供產品描述，包括但不限于產品名稱、型號、規格、材料和化學成分。此外，你還需要提供產品的設
FDA注冊新動向
近日，LED燈將被納入FDA監管范圍。據了解，此規則施行后，LED燈產品或將面臨雙重“關卡”審核，在清關時除了需要海關通過外，還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。據業內人士介紹，LED燈被納入FDA監管范圍，對出口物流行業的要求將更為嚴苛，需要其在接收客戶貨物時，搞清楚生產廠家，拒接收不正規產品。同時，在提供清關材料時，需一
ISO13485認證流程
ISO13485認證流程：1、領導決策ISO13485質量管理體系需要領導的決策，特別是至高管理者的決策。只有在至高管理者認識到建立ISO13485質量管理體系必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質量管理體系的建立，需要資源的投入，這就需要至高管理者對改善組織的職業安全衛生行爲做出保證，從而使得ISO13485質量管理體系的實施與運行得到充足的資源。2、
MDR過渡期延長提案出臺
2022年12月6日，從歐洲傳來醫療器械新法規MDR關于MDD過渡期延期的提案。提案就（EU）2017/745法規第120條（過渡性條款）對于持有MDD證書的制造商過度到MD的相關規定做了補充，提案給予中低風險等級器械（IIa及以下）相對更長的過渡期，并將現有持有由公告機構（NB）簽發發MDD證書產品的過渡期延長，最晚至到2028年5月26日。制造商應滿足過渡期的相關要求，以確保產品變化不會對健康