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上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報常見問題解答
化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息,確保不對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題,希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)
01近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應(yīng)如何進行勾選?答:為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估,新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”;如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論(報告由企業(yè)自行存檔)”;如提交簡化版安評報告的,不必勾
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
聯(lián)系人: 李女士
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