進口化妝品備案過程指引

時間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：143

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  詞條說明

• 化妝品備案注冊申報化妝品監督管理常見問題解答

  為進一步規范化妝品監督管理工作，規范生產經營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。 問：進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產

• 普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規定，廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1

• 藥監政策速覽（第59期）落實化妝品質量安全主體責任 這個規定說得很清楚！

  為督促企業落實化妝品質量安全主體責任，近期，國家藥監局組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》，自2023年3月1日起施行?！兑幎ā饭参逭氯龡l，主要包括以下兩方面內容：一是明確質量安全關鍵崗位要求。企業法定代表人（主要負責人）對化妝品質量安全工作全面負責，應當加強化妝品質量安全管理和相關法律法規知識學習，具備對化妝品質量安全重大問題正確決策的能力。企業質量安全負責人應當協助法定

• 進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？

  問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）