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UKCA標志的使用


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  • UKCA認證是什么?

    UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。UKCA認證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內,有關對英國的貨物流通、人員、服務、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認證UKCA標志和CE標

  • 做ISO13485認證意義

    做ISO13485認證意義通過ISO 13485認證被視為滿足歐盟法規要求的第一步,企業因而有了進軍**市場的可能;通過滿足監管機構對質量管理體系的統一要求,幫助保護企業的財務投入;創建框架,用系統方法對企業流程和客戶反饋加以監測。上述就是為你介紹的有關做ISO13485認證意義的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網站,我們會有專業的人士為你講解。

  • 510K案例系列:手術衣

    Q:哪些手術衣必須做510(K)注冊?A:依據FDA法規規定,阻隔性能達到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術衣必須要獲得K號后才能出口。Q:手術衣、隔離衣和防護服都可以申請510(K)注冊嗎?A:防護服通常是需要滿足NIOSH的認證要求,手術衣和隔離衣可以做510(K)注冊,手術衣代碼FYA,隔離衣代碼FYC。Q:手術衣申請510(K),FDA評審關注點有哪些?A:FDA關注手術

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