詞條
詞條說明
1.受要求使用UKCA標志的法規管轄。2.需要進行強制第三方合格評定。3.合格評定提供的機構是由歐盟合格評定機構執行的,并且您未在2021年1月1日之前將您的合格評定文件從您的歐盟機構轉到英國認可機構4.在2021年1月1日之前未達到英國境內的。但是,為了使企業有時間適應新的要求,英國市場(大不列顛地區)將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
不同:ISO 13485是一個**標準。QSR820是美國法規。一個是自愿性認證,一個是強制實施的法規。他們的結構不同。相同:兩者的條款有一定的對應關系,基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過了13485那搞QSR820幾乎沒難度,反之亦然。上述就是為你介紹的有關iso13485與QSR820的區別和聯系的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們
1.哪些企業需要關注UKCA的要求1)如果你有醫療器械產品銷往英國市場2)如果你有醫療器械產品銷往歐盟(英國以外),但是你之前的歐盟授權代表是在英國。2.如果你的醫療器械產品銷往英國市場,你的應對之策包括:2.1如果是北愛爾蘭市場1)繼續實施CE認證,按照MDR和IVDR的要求實施;2)加貼CE標記;3)*歐盟授權代表或者英國法規責任人;4)完成產品的MHRA注冊;5)產品上市銷售。2.2.如果
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
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手 機: 18007141921
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