PMDA認證輔導-外國醫療器械注冊依據與實操攻略

時間：2025-12-19

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
GCS認證輔導大規模養殖場GCS審核協作義務與流程要點
2.2GCS山羊絨的分離系統與可追溯性關鍵原則：大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開，且必須遵守有關監管鏈的AbTF規定，尤其是根據GCS標準生產的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規模養殖戶銷售的山羊絨必須是按照優質羊絨標準進行生產和認證。2.2.2M 如果大規模養殖戶有多個養殖場，且并非所有養殖場都參加GCS審核項目，那么大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
ISCC認證為生物量與生物能源可持續性明提供依據
ISCC**可持續碳認證，是對循環材料的低碳認證。涉及生物能源燃料、非生物能源燃料、非生物再生材料等。例如：玩具、眼鏡、電子產品、家具、家居用品、食品、飼料、能源、生物柴油（UCOM）和氫化植物油HVO等。目前在100多個國家/地區擁有9000多張有效證書，是**較大的認證系統之一。它是通過開放的多利益相關方流程開發的，并由包括研究機構和非**組織在內的200多個成員組成的協會管理。ISCC在遵循
HIGG認證咨詢申請，HIGG認證注冊流程經驗分享肯達信
Higg Index 3.0 Register and Operating Guidance Higg Index 3.0 注冊及操作指引 **部分：如何注冊Higg Index 3.0 ? 1. 點擊進入網址之后，點擊register here 2. 按照網站提示填寫信息，完成后，點擊submit按鈕 3.完成注冊后，注冊人員的郵箱會收到SAC Admin發出的注冊郵件
MFDS認證輔導-注冊要點：KGMP審核與分類差異化要求
MFDS認證是指韓國食品藥品管理局頒發的境內產品生產和銷售的許可證，由之前的KFDA較名為現在的MFDS。MFDS成立于1996年，其職責是**食品、藥品等消費品的安全，因此來確保公民健康。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作。韓國醫療器械法把醫療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方