MFDS認(rèn)證輔導(dǎo)-注冊(cè)要點(diǎn)：KGMP審核與分類(lèi)差異化要求

時(shí)間：2025-11-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：3

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• PSCI認(rèn)證咨詢(xún)從協(xié)議簽署及文件準(zhǔn)備到訪(fǎng)談規(guī)劃與審核時(shí)長(zhǎng)測(cè)算

  *六章：審核前活動(dòng)審核啟動(dòng)與準(zhǔn)備一般來(lái)說(shuō)，責(zé)任商業(yè)聯(lián)盟（PSCI）成員會(huì)主動(dòng)聯(lián)系擬定的受審核供應(yīng)商，宣布審核事宜，并提供有關(guān) PSCI 共享審核計(jì)劃的目的及益處的相關(guān)信息。另外，若是供應(yīng)商自費(fèi)審核的情況，供應(yīng)商會(huì)聯(lián)系經(jīng) PSCI 批準(zhǔn)的第三方審計(jì)公司，并請(qǐng)求按照 PSCI 規(guī)程接受審核。簽約的第三方審計(jì)公司隨后將開(kāi)展以下工作：聯(lián)系供應(yīng)商，介紹審核團(tuán)隊(duì)并商定審核日期；向供應(yīng)商提供 PSCI 數(shù)據(jù)共享

• PMDA認(rèn)證咨詢(xún)-JMDN編碼下的四級(jí)風(fēng)險(xiǎn)與審查路徑

  PMDA和MHLW日本的藥品和醫(yī)療器械管理是由衛(wèi)生勞動(dòng)和福利部(日本厚生省)（Ministryof Health, Labor and Welfare，MHLW）負(fù)責(zé)。PMDA全稱(chēng)為Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（獨(dú)立行政法人藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)），是MHLW管轄的獨(dú)立行政法人。PMDA的業(yè)務(wù)包括審查、安全對(duì)策、健康損害救濟(jì)等，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行

• RJC認(rèn)證輔導(dǎo)RJC立三方審計(jì)的目標(biāo)與適用范圍

  12、針對(duì)審計(jì)員：開(kāi)展獨(dú)立第三方審計(jì)了解：責(zé)任珠寶業(yè)**（RJC）對(duì)《實(shí)踐準(zhǔn)則》（COP）和《產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)》（CoC 標(biāo)準(zhǔn)）獨(dú)立第三方審計(jì)的期望。雖然本節(jié)主要面向經(jīng) RJC 認(rèn)證的審計(jì)員，但 RJC 成員也可能會(huì)發(fā)現(xiàn)它有助于理解對(duì)其 RJC 審計(jì)的預(yù)期。12.1 概述作為經(jīng) RJC 認(rèn)證的審計(jì)員，您開(kāi)展的獨(dú)立第三方審計(jì)用于核實(shí) RJC 成員（或其控制下的實(shí)體）的業(yè)務(wù)、系統(tǒng)和流程是否符合 COP

• IFS認(rèn)證咨詢(xún)-主要不符合項(xiàng)處理：?jiǎn)螚l整改達(dá)標(biāo)可通過(guò)

  5.8得分與審核報(bào)告及證書(shū)的簽發(fā)條件表6：得分和發(fā)證注意：總分計(jì)算規(guī)則如下：總分 =（IFS要求條款總數(shù) - 判為N/A的條款數(shù)量）*20較終得分（按百分比）= 得分/總分5.8.1 ? ? 一個(gè)或幾個(gè)KO項(xiàng)在審核中被判為D（參見(jiàn)附件3）時(shí)審核過(guò)程（報(bào)告、證書(shū)、上傳）的管理當(dāng)審核中有一個(gè)或幾個(gè)KO項(xiàng)判為D時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在審核日期后盡快且不**過(guò)2個(gè)工作日內(nèi)在IFS客戶(hù)端暫停現(xiàn)有的