詞條
詞條說明
醫療器械按照風險程度分為一類、二類、三類;經營一類醫療器械公司不需要申請備案和經營許可證,經營二類醫療器械公司需辦理二類醫療器械經營備案、經營三類醫療器械公司需辦理三類醫療器械經營許可證,只有二類醫療器械經營備案憑證不允許從事三類醫療器械銷售業務;只有三類醫療器械公司不可從事二類醫療器械銷售業務,二、三類醫療器械經營可兼營但均需進行另外申辦。 《醫療器械經營許可證》有效期為5年,有效期屆滿需要延續
醫療器械公司注冊流程:企業核名→提交材料→領取執照→刻章→辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械備案。還需要辦理以下事項:銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發票→社保開戶。醫療器械公司注冊需要的資料:股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經營范圍。股東、法人和財務的手機號。
【醫療器械生產許可證流程條件】醫療器械生產許可證申辦流程及要點
醫療器械生產許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫療器械生產企業辦理生產許可證流程如下:二、申請材料(一)《醫療器械生產企業開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。(二)營業執照復印件;(三)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;(四)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;企業負責人任命文件的復印件;(五)生產、質量和技術部門負責人
醫療器械生產許可證辦理材料目錄一、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求二、法人、企業負責人、生產質量技術負責人以及生產管理、質量檢驗崗位從業人員一覽表三、生產場地的證明文件:a、生產場地的證明文件(房產證、租賃合同等);b、生產地址車間布局圖,標明車間功能四、有特殊生產環境要求的,需提交生產環境符合法規要求的承諾五、1、主要生產設備目錄;2、檢驗設備目錄六、1、質量手冊目錄;2、程序
公司名: 廣州安思泰企業管理咨詢有限公司
聯系人: 李生
電 話: 020-87041395
手 機: 18026411820
微 信: 18026411820
地 址: 廣東廣州天河區天河區華觀路1993號之三644房
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網 址: camdi.cn.b2b168.com
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