詞條
詞條說明
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認證。“CE
歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權(quán)代表向其所在國的歐盟主管機構(gòu)CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率,歐盟委員會將負責檢查市場
FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當年有效醫(yī)療FDA注冊 :當年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續(xù)費?FDA注冊 續(xù)費應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費,今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟,助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理?每年的10月-
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