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自由銷售證書(Free Sales Certificate)CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書(Free Sales Certificate,簡稱FSC),亦稱自由銷售證明書(Certificate ofFree Sale,簡稱CFS),機構出具的一般叫出口銷售證明書(比如醫療器械類,一般由藥監局出具產品出口銷售證明書),也有各種行業協會出具的產品出口銷售證明書。自由銷售
?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料:1.工廠的營業執照復印件,對外經營者備案登記表2.工廠生產許可證復印件,3.非商檢產品,提供品名跟HS編碼; 商檢產品,提供商檢證書復印件(報關預錄單或者通關單)4.自由銷售證書 2份注:以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿促會認證之外,還可以進行辦理自由銷售證明書認證。?對于一般產品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填
為什么企業需要FDA美國代理人?美國FDA規定,國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所,國外工廠為了進行FDA注冊而 其為注冊代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時,FDA會聯系美國代理 人,除非注冊時另一個作
MDR 修訂要點_技術文檔和臨床證據ClinicalEvaluation 臨床臨床是一個系統的有計劃的過程,用以持續的創建、收集、分析,相關產品的臨床數據。目的是驗證產品的安全和性能,以及臨床受益。包括3個主要方面:1) 臨床調查:包括一個或多個患者的系統調查,用以產品的安全和性能;2) 臨床調查計劃:說明臨床調查原理、目的、方法學、監督、統計技術、組織和執行等的文件3) 臨床數據:使用產品過程中
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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