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英國負責醫療器械和藥品法規的機構是藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)。MHRA成立于2003年,其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國國家生物標準與控制研究所(NIBSC)合并,其結構目前由三個主要中心組成:MHRA法規(負責制藥和醫療設備行業的法規事務)臨床實踐研究數據鏈接(在英國內部運營的病歷數據庫)生物標準與控制研究所(生物藥物標準化和控制國際實驗室)英國使用與歐盟國家用于醫療
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE認證流程:1) 了解產品信息,確認產品適用指令,確認分類,認證方案2) 企業根據資
FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數年需要續費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當年有效醫療FDA注冊 :當年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續費?FDA注冊 續費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續費,今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟,助力企業快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續費怎么辦理?每年的10月-
適用企業類型ISO 13485認證主要涉及的組織類型包括:醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。ISO 13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取大的經濟效益;3、有利于消除貿易壁壘,進入市場的通行證;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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