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自由銷售申辦注意事項為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關注意事項提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請致電或加QQ聯(lián)系我們索取):(1)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF
美國FDA代理人簡介美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責緊急情況和日常事務交流。當發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人,為了進行工廠注冊指定美國代理人
同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業(yè)必須有CE資質,即通過了CE符合性認證?!癈E”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證
T GA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是治療商品管理局,也就是我們通常理解的藥監(jiān)局。它負責評估和監(jiān)督進入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本標準 和準入的條件。澳大利亞對于醫(yī)療器械的分類,類似于 歐盟的CE認證。只是他們的CLASS I劃分的比較細,有對應的分類規(guī)則 rules。需要注意的是:澳大利亞T GA注冊,僅針對人類,動物類的器械,不屬于
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