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詞條說明
自由銷售證書申辦須知一、監管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產許可證;2、 有效的公司營業執照復印件;二、由行業商協會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業商協會具備合法資質的文件(比如營業執照等);2、 生產許可證;3、 法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業執照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要
FDA510k是美國為了確保從國外進口的的產品安全性而實現的認證,關鍵對于食品類、藥物和護膚品的認證。因而,許多產品進口的美國時必須開展此認證,那麼申請辦理FDA510k的認證艱難嗎?其實不是。下邊,就要大家看一看申請辦理FDA510k的申辦和提前準備的資料吧。FDA510k步驟:1.依據顧客產品及其FDA有關政策法規,具體指導標準制訂510(k)申請信息明細。2.依據顧客給予的基本原材料,比如使
醫療器械CE歐盟授權代表 為了好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。 ? 為了提高整體的市場監督效率,歐盟委員會將負責檢查市場
什么是FDA 510 K認證?所謂的FDA 510 K認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510 k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K,這就是所謂的FD
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