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【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料


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  • 【FDA510K認證】什么是FDA510K認證

    什么是FDA 510 K認證?所謂的FDA 510 K認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510 k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K,這就是所謂的FD

  • 【FDA美國代理人】美國代理人的責任

    每個外國機構只能一名美國代理商。外國機構也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構應提供美國代理商的姓名,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將需要完成一個自動化流程,以確認他們已同意擔任美國代理人。自動化過程會將電子郵件驗證請求轉發給美國代理商。他們將被要求確認其同意代表外國機構擔任代表/聯絡人。如果美國代理商拒絕同意,則將通知國外機構的官方通訊員/所有者運營商,并且必須新

  • 【ISO13485認證】申請ISO13485認證的注意要點

    申請ISO 13485認證的注意要點1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過程模式之上。2、ISO 13485:2003依據符合各類全球法規的質量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規要求模式,ISO 13485:2003的編寫者將ISO 9001:2000中強調客戶滿意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采納,FDA仍將繼續堅持其立的質量體系法規(Q S

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區域

    自由銷售證書申辦須知一、監管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產許可證;2、 有效的公司營業執照復印件;二、由行業商協會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業商協會具備合法資質的文件(比如營業執照等);2、 生產許可證;3、 法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業執照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要

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