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【FDA注冊(cè)】FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)
FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)3. 填寫FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書4. 代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng),根據(jù)Owner查詢注冊(cè)信息。FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)位于美國(guó)境外的機(jī)構(gòu)還必須美國(guó)代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國(guó)代理商接受之前,F(xiàn)
【MDR認(rèn)證】MDR認(rèn)證標(biāo)識(shí)
臨床是一個(gè)系統(tǒng)的有計(jì)劃的過程,用以持續(xù)的創(chuàng)建、收集、分析,相關(guān)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)。目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的安全和性能,以及臨床受益。包括3個(gè)主要方面:1) 臨床調(diào)查:包括一個(gè)或多個(gè)患者的系統(tǒng)調(diào)查,用以產(chǎn)品的安全和性能;2) 臨床調(diào)查計(jì)劃:說明臨床調(diào)查原理、目的、方法學(xué)、監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、組織和執(zhí)行等的文件3) 臨床數(shù)據(jù):使用產(chǎn)品過程中創(chuàng)建收集的相關(guān)產(chǎn)品安全和性能的信息CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
【英國(guó)授權(quán)代表】英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?
英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請(qǐng)人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請(qǐng)?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國(guó)專利發(fā)明的名稱;3、申請(qǐng)人中英文名稱及中英文地址(如申請(qǐng)人是公司,請(qǐng)?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請(qǐng)人,請(qǐng)確認(rèn)申請(qǐng)人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請(qǐng)的地方、申請(qǐng)?zhí)柤?/p>
【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證技術(shù)文件
很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊(cè),目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識(shí),加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認(rèn)證。“CE
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紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹

手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附

助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南

電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)

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