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自由銷售證書(Free Sales Certificate)CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書(Free Sales Certificate,簡稱FSC),亦稱自由銷售證明書(Certificate ofFree Sale,簡稱CFS),機構出具的一般叫出口銷售證明書(比如醫療器械類,一般由藥監局出具產品出口銷售證明書),也有各種行業協會出具的產品出口銷售證明書。自由銷售
什么是FDA 510 K認證?所謂的FDA 510 K認證,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510 k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K,這就是所謂的FD
歐盟M H RA注冊定義根據歐盟規定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
美國代理人 2018年開始,陸續有企業過來詢問,什么他們FDA官網上面的美代(US Agent)信息會忽然消失了?并且收到FDA官方發送的郵件通知,要求在既定時間內(一般要10個工作日內)完成美代信息變。 其實這個問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經有通告,自2018年開始,所有企業錄入的美國代理人信息FDA做會進行驗證碼核實,也就是2018年以后,FDA系統會自動發送驗證信息到美代郵
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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