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詞條說明
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?一、從作用來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均是合法行業(yè)準入憑證:我們國家按照醫(yī)療器械風險程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
一、許可事項名稱核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》二、法定依據(jù)《*人民共和國行政許可法》(*人民共和國**令2003年*7號);《**對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(**令*412號);《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令2004年*276號);《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*15號)。三、申請開辦條件:開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:(一)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員,人數(shù)為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書(進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?
1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其*有效的醫(yī)療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其*有效的
公司名: 廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司
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