詞條
詞條說明
1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國外市場上才會增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者才會愿意購買你的商品。4.
符合性聲明DoC,全稱:EU declaration of conformity,作為合格評定的一部分,制造商或授權(quán)代表必須草擬合格聲明DoC。聲明應(yīng)包含所有信息標(biāo)識以證明投放市場的產(chǎn)品符合所有法規(guī)要求,包含的內(nèi)容有:l?產(chǎn)品l?頒布的立法l?制造商或授權(quán)代表l?指定機(jī)構(gòu)(如適用)l?在適當(dāng)?shù)那闆r下對協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的引用歐盟符合性聲明(D
產(chǎn)品被選中進(jìn)行抽樣檢查可能有這些原因:??1)與產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險2)產(chǎn)品歷史記錄(過去的違規(guī)行為)3)制造商、托運(yùn)人、進(jìn)口商歷史記錄(過去的違規(guī)行為)4)例行監(jiān)測?
一、FDA 510k 是什么FDA 510k 是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動法案中的一個章節(jié),主要用于評估新的醫(yī)療器械是否與已經(jīng)上市的同類器械具有相似的安全性和有效性。對于蒸汽滅菌器這類醫(yī)療產(chǎn)品而言,要想進(jìn)入美國市場,就必須滿足 FDA 510k 的要求。FDA 510k 的目的在于確保醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性,美國民眾的健康。蒸汽滅菌器作為一種重要的醫(yī)療設(shè)備,其作用是通過高溫蒸
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