詞條
詞條說明
我公司是做:1:新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認(rèn),CE*四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告較新/編寫2:歐盟自由銷售,歐盟授權(quán)代表(德國,荷蘭,英國),3:ISO9001/ISO13485認(rèn)以及咨詢輔導(dǎo)4:FDA注冊(cè),F(xiàn)DA510K,F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)/陪審和翻譯5:MDSAP咨詢輔導(dǎo),國內(nèi)注冊(cè),生產(chǎn)許可的辦理Medical Device Regulation 2017/745/EU法規(guī)是什么?SUNGO集
歐盟自由銷售書FSC的含義及辦理1.、什么是自有銷售書?歐盟自由銷售書也叫出口銷售明書,英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。自由銷售書源于歐洲,。起初,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)個(gè)別成員國以及成員
按照MDR法規(guī)要求。關(guān)鍵的內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:企業(yè)的質(zhì)量管理體系 EN ISO13485:2016產(chǎn)品的型式試驗(yàn) TYPE TESTING產(chǎn)品的技術(shù)文件 TECHNICAL CONSTRUCTION FILES要滿足這些要求,通常需要專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)和專業(yè)咨詢師的協(xié)助。本公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師隊(duì)伍可以為貴司提供這些服務(wù),包括:協(xié)助貴司建立/升級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,將MDR法規(guī)的內(nèi)容整合進(jìn)去協(xié)
為新華醫(yī)療提供FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo),陪審和翻譯
1:FDA 化妝品驗(yàn)廠應(yīng)對(duì) 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS ? 2:食品企業(yè)出口到美國在進(jìn)行
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁小姐
電 話: 021-68597208
手 機(jī): 13818104617
微 信: 13818104617
地 址: 上海金山石化松南支路48號(hào)-826座
郵 編:
網(wǎng) 址: sungofda.cn.b2b168.com
彈性繃帶的MDR CEMDR CE EU 2017-745認(rèn) EU 2017/745的適用規(guī)則 完整版
隔離衣的MDR CEEU 2017-745認(rèn) 歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)之MDR 2017/745 EU eu認(rèn)好申請(qǐng)嗎
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電動(dòng)代步車MHRA認(rèn) EC RE 歐代申請(qǐng)要求
電動(dòng)病床歐盟授權(quán)代表 英國代表 英國代表是什么
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁小姐
手 機(jī): 13818104617
電 話: 021-68597208
地 址: 上海金山石化松南支路48號(hào)-826座
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