醫療器械FDA小規模企業資質

時間：2025-12-19

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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家用監護儀FDA 510k注冊指南
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生產銷售擴陰器如何在藥監局注冊？
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在澳大利亞TGA 是怎樣區分**產品和食品的？
**用品管理局 (TGA) 是澳大利亞**衛生部的一部分，并負責監管**商品，包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液制品。幾乎所有提出**性聲明的產品都必須在澳大利亞**商品登記冊 (ARTG)中登記，然后才能在澳大利亞供應。什么是“**產品”？**產品可以包括范圍廣泛的東西，例如繃帶、妊娠檢測試劑盒、草藥、組織移植物和撲熱息痛。它們通常分為三大類：l?藥物——包