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詞條說明
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞*衛生部機構,負責管理處方藥、、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產品都**在澳大利亞*用品系統登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認證流程如下:1.?確定產品類
在加拿大,醫療器械的注冊和許可證申請是一項非常重要的工作。根據風險等級的不同,醫療器械需要注冊對應的許可證MDEL或MDL。如果您需要為醫療械申請MDEL或MDL許可證,那么上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的服務。以下是申請流程:1. 審核醫療器械的資料和技術文件在申請MDEL或MDL許可證之前,我們需要對醫療器械的資料和技術文件進行審核。這個過程包括對醫療器械的功能、用途、結構、材料
2025 年 9 月,馬來西亞醫療器械管理局(MDA)官方宣布正式成為醫療器械單一審核程序(MDSAP)附屬成員國,明確即日起境內醫療器械上市前預審及審評環節可采信 MDSAP 證書與報告。這一舉措標志著東盟醫療器械市場合規一體化進程加速,為**制造商進入馬來西亞市場開辟了高效通道。作為東盟地區重要的醫療器械市場,馬來西亞此前已建立分級監管體系,將醫療器械按風險程度劃分為 A(低風險)、B(中低風
按摩椅在中國藥監局屬于二類醫療器械,因此需要經過相關的注冊和備案手續,并符合質量和安全標準,才能在市場上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊,上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供專業的注冊服務。本文將詳細介紹按摩椅注冊的流程及注意事項,幫助您了解整個過程。一、注冊流程:1. 咨詢與準備階段:? ?- 聯系上海角宿企業管理咨詢有限公司,咨詢按摩椅注冊相關信息。?
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