詞條
詞條說明
美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布推出 “國家**權券計劃” 。這可不是一個普通的政策調整,而是一顆投入平靜湖面的巨石,激起千層浪。按照這個計劃,那些被認定支持美國國家利益的公司,其藥品審查時間將從原本的平均 10 - 12 個月,大幅縮短至僅僅 1 - 2 個月。這一消息瞬間成為**醫藥行業的焦點,引發了無數討論和猜測。想象一下,以往需要近一年時間才能走完審查流程的藥品,現在短短一兩個月就能完
作為產品供應商或制造商,您必須確保您的產品符合英國市場的法規要求,并且已經通過了必要的測試和評估。在本文中,我們將為您供一份詳細的指南,以幫助您了解如何確保您的產品在英國市場上合規并獲得UKCA證書。?第一步:了解英國市場的法規要求根據英國UK MDR 2002法規要求,當I類產品和others類IVD產品進入英國市場時,需要進行自我宣稱并獲得UKCA證書。同時,這些產品在貼上UKCA標
產品上粘貼CE標志表示制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律(相關法規及協調標準)要求,并且可以在整個EEA上銷售。制造商有責任進行合格評定,建立技術文件,發布EU合格聲明并在產品上粘貼CE標志。這樣該產品才能夠在EEA市場上交易。制造商生產的產品粘貼CE標志的步驟:1.?確定適用的指令和統一的標準2.?驗證產品特定要求3.?確定是否需要進行獨立的合格評定(NB機構參
已獲得FDA 510(k)認證的器械生產企業是否會被列入進口紅名單
已經獲得FDA 510(k)認證的器械生產企業是有可能被美國列入進口紅名單的!角宿咨詢最近就代為處理了一起這樣的國際貿易案件,幸而最后通過多方協作化解了貿易危機,最大程度降低了多方面的損失,為企業保住了貿易利益,今天,我們就詳談一下此次案件,為廣大貿易公司提個醒,避免以后大家再踩雷,造成不可估量的損失!A公司是一家貿易公司,沒有生產線,所售產品均需從其它廠家進貨或定制,而B公司正好是一家醫療器械生
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com