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一、CE PPE 認證,你真的了解嗎?你知道進入歐盟市場的個人防護裝備需要什么認證嗎?如果你的答案是 CE PPE 認證,那么恭喜你,答對了!但你真的了解 CE PPE 認證嗎?它的全流程是怎樣的?從測試到技術文件提交,又有哪些需要注意的地方呢?別著急,接下來,就讓我們一起深入了解 CE PPE 認證,為你揭開它神秘的面紗。二、CE PPE 認證是什么?為什么重要?(一)CEPPE 認證的定義CE
本文將為您介紹如何注冊食品設施、向美國 FDA 發出事先通知以及如何確保食品標簽符合 FDA 的要求。1. 食品設施注冊在開始向美國出口食品之前,您需要先注冊您的食品設施。這是一個必要的步驟,因為在美國境內銷售食品之前,FDA 需要對您的設施進行審核和批準。為了進行注冊,您需要提供以下信息:- 食品設施名稱和地址- 聯系人信息,包括名稱、電話號碼和電子郵件地址- 所生產的食品類型和用途- 設施功能
在俄羅斯境外生產的醫療器械在俄羅斯市場銷售,需要遵守以下主要規定:?1. 醫療器械注冊:必須獲得俄羅斯聯邦醫療保健監督局(RZN)頒發的醫療器械注冊證書。注冊過程包括提交詳細的技術文件、臨床數據(根據器械類別而定)等。2. 質量和安全標準:符合俄羅斯規定的質量和安全標準,包括性能、可靠性、安全性等方面的要求。3. 技術文件:提供完整的技術文件,包括產品說明、設計規格、制造流程、測試報告、
這項法規是一系列法規的一部分,旨在強化上市后的監管要求,預計將于今年晚些時候開始實施。未來的醫療器械框架預計將于2025年7月1日起適用,目前正在等待審查。為了幫助企業了解新的法規要求,英國醫藥和醫療保健產品管理局(MHRA)已較新了其指南,并提供了包含接受時間表的信息圖。這些新的措施不會影響到已獲得UKCA標志的設備。MHRA將繼續與利益相關者合作,以確保新的醫療器械監管制度的順利實施。對于需要
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