MDSAP認證審核內容詳解

時間：2025-10-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：91

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 將CE文件轉換為UKCA要求的最有效方法

  近年來，認證咨詢服務成為了各行各業的熱門需求。上海角宿企業管理咨詢有限公司作為一家專業的認證咨詢服務提供商，致力于幫助客戶達到監管要求并根據其需求調整認證計劃。角宿關注客戶需求，利用自身的技術和程序知識實施了一個模型來簡化認證計劃，為客戶提供較加便捷高效的服務。在面對潛在的UKCA認證障礙時，角宿團隊展現出了**的能力和專業素養。他們首先能夠識別現有CE文件中可用于UKCA的文檔，為客戶提供了一個

• 醫療器械沙特注冊的幾個重要知識點

  1.分類規則在沙特阿拉伯，根據醫療器械風險等級從低到高，將醫療器械分為A、B、C、D類。???MDS-G008?Guidance on Medical Devices Classification可通過如下方法確定產品分類：01.?查閱沙特分類規則指南文件MDS-G008?Guidance on Medical Devices Classifica

• N95口罩NIOSH認證的標準是什么

  N95型口罩是經過美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）認證的一種防顆粒物口罩。它的名稱中的"N"表示不適合油性顆粒物，而"95"表示在NIOSH標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95%。NIOSH是美國國家職業安全與健康研究所的簡稱，是**上**且重要的職業安全衛生研究機構之一。該機構從事職業安全與衛生科學研究，并提出與工作有關的傷害和疾病的預防建議。NIOSH隸屬于美國衛生與人力服務部疾病預

• 英國MHRA醫療器械法規全解析：從分類到合規

  在英國，醫療器械的監管遵循著嚴格的法律框架，以確保產品的安全性和有效性。醫療器械法規2002（修訂版）是英國醫療器械監管的**，它基于歐盟的醫療器械指令93/42/EEC、體外診斷指令98/79/EC和有源植入式醫療器械指令90/385/EEC。隨著英國脫歐，UKCA標志成為了新的合規性標志，盡管英國目前仍然接受符合歐盟MDR 2017/745的CE標志醫療器械和符合IVDR 2017/746的I