如何撰寫510(k)注冊中關于實質等同性的論證？

時間：2025-09-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：462

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• 電動翻身床FDA 510k注冊申請指南

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  2025年2月25日，美國FDA一紙新規，讓**茶行業徹底沸騰——茶及茶飲產品**被允許標注“健康”（Health）聲明！這意味著，中國數千家茶企將直面一場“天堂與地獄”的博弈：抓住機會，可搶占千億級美國功能茶飲市場；踩中雷區，則可能因違規被*封殺。一、FDA新規解析：什么是“健康聲明”的入場券？根據FDA最新標準，茶產品若想標注“健康”，必須滿足以下三大鐵律：成分門檻：鈉、糖、飽和脂肪含量嚴控

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• 了解SFDA認證

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