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【喜訊連連】巒靈醫療助力賽諾聯合PET/CT獲CE認證


    上海巒靈醫療信息技術有限公司專注于CE認證,FDA注冊,ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導,醫療器械CE認證,醫療器械注冊,MDSAP認證,FDA510k認證,醫療器械CE咨詢等

  • 詞條

    詞條說明

  • 【醫療器械CE認證】安全認證標志

    *認證標志產品要*CE認證,需要做好三方面的工作。**,收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟(EN)標準,通過消化、吸收、納入企業產品標準。*二,企業嚴格按照以上產品標準組織生產,也就是把上述技術法規和EN標準的要求,貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。*三,企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質量體系,并**ISO9000+ISO13485認證。獲得CE標

  • 【喜訊】巒靈醫療合作伙伴獲FDA510K認證

    今日喜訊近日,由巒靈醫療共同參與的——濟南圣泉集團股份有限公司一次性醫用口罩項目成功獲美國食品藥品監督管理局(FDA)510k認證。?圣泉集團于2018年建成KN95防護口罩生產車間,新冠肺炎疫情發生以來先后投資3億多元,新上百余條KN95及一次性平面口罩生產線,目前公司KN95防護口罩和一次性平面口罩日產能均達到500萬只以上。系列產品通過LA、歐盟CE等認證,圣泉新材料列入國家疫情防

  • 巒靈醫療8月直播公開課報名開啟

    時間2020年8月28日周五?下午13:30-14:30課題淺析21CFR820與ISO13485的差異火熱報名中01課程大綱?1. 初步了解21 CFR 820體系背景2. 幫助企業識別差異、了解差異3. 淺析企業實施要點和對策02講師介紹劉成龑 先生●現任巒靈醫療**工程師●2009年至2017年,先后在多家**影像、無菌、心電等產品企業擔任質量主管和咨詢師,從事企業質量體

  • 分支公司

    巒靈醫療成立于2016年,是一家致力于為醫療器械企業提供各種咨詢服務的公司,目前正處于發展的上升期。公司提供優美寬松的工作環境,具有競爭力的薪酬福利,熱忱期待有經驗的醫療器械法規專業人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述: 1、 客戶開發和市場拓展,執行并達成銷售計劃;2、管理客戶,包括商務談判、合同跟進和項目服務過程提供必要的支持,與客戶建立長期合作關系;3、協助執行市場營銷計劃,提高

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