“領(lǐng)導(dǎo)作用”是環(huán)境管理體系成功實(shí)施的關(guān)鍵

時(shí)間：2021-12-02作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：223

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• 詞條

  詞條說明

• 境外一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求

  （一）境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。（四）境外**醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件；（五）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編寫委托書；（六）醫(yī)療器械說明書：（七）生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書：（八）在中國(guó)*售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件；（九）生產(chǎn)企業(yè)在

• iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理理念的演變過程

  iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理理念的演變過程從上面質(zhì)量管理所經(jīng)歷的三個(gè)階段，不難看出質(zhì)量管理理念的演變過程。1、從事后檢驗(yàn)到事前預(yù)防2、從產(chǎn)品到過程、再到全過程--美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家朱蘭螺旋曲線、質(zhì)量循環(huán)圖、質(zhì)量環(huán)圖。3、從部分人員到全體人員4、從生產(chǎn)到顧客、再到社會(huì)和環(huán)境的需要--顧客:產(chǎn)品的較終顧客、生產(chǎn)過程中的顧客以及產(chǎn)品使用對(duì)社會(huì)對(duì)環(huán)境的影響。5、從控制到改進(jìn)、再到進(jìn)步--質(zhì)量控制是

• 商業(yè)、貿(mào)易行業(yè)如何實(shí)施ISO9000？

  商貿(mào)企業(yè)主要是從事商品貿(mào)易（包括批發(fā)零售等）的商場(chǎng)、商店、商廈、商城及各類貿(mào)易公司。20世紀(jì)50年代后，世界經(jīng)濟(jì)進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的和平建設(shè)和發(fā)展時(shí)期，各國(guó)經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易都獲得了較快的發(fā)展，各類商店、購(gòu)物中心、連鎖店等商貿(mào)企業(yè)遍布于城市、鄉(xiāng)村。為了確保商貿(mào)企業(yè)銷售的商品質(zhì)量及其服務(wù)質(zhì)量滿足顧客需要，就必須認(rèn)真建立質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行。本章分別敘述建立商貿(mào)服務(wù)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的要素、文件、

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標(biāo)識(shí)詳解-范本

  ?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、以及包裝標(biāo)識(shí)都不是特別的清楚，所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不夠明確，產(chǎn)品使用說明書不易讀懂，給經(jīng)銷商和消費(fèi)者帶來了諸多不便，甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對(duì)于以上諸多情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，規(guī)定要求：凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽