ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：451

權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司專注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng),深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說明

• 歐代怎么注冊(cè)的

  歐代doc模板歐代產(chǎn)品歐代是什么歐理一般有兩種方法：一種是器械辦理，一種是常規(guī)的普通電子產(chǎn)品。器械辦理還需要辦理歐代注冊(cè)，而普通電子產(chǎn)品只需歐代，不需要進(jìn)行注冊(cè)。歐代注冊(cè)就是出口到歐盟的器械，需要在歐盟成員國(guó)內(nèi)的當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)完成后就可以在當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門進(jìn)行查詢。那么，歐盟有公司還需要申請(qǐng)歐代嗎。歐代全稱為歐盟授權(quán)代表(European Author ised Representati

• 什么是ISO9001認(rèn)證

  ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少**，而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華，因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來說，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè)，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對(duì)應(yīng)，過程對(duì)應(yīng)比較清楚，因此有對(duì)號(hào)入座的感覺。銷售公司可以分為兩種，純銷售和

• ROHS認(rèn)證標(biāo)志圖片 ROHS證書模板

  ROHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)限值歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布RoHS2.0修訂指令（EU）2015/863，歐盟RoHS2.0較新終于塵埃落定，由原來的六項(xiàng)管控物質(zhì)：鉛（Pb）、汞（Hg）、（ge）（Cd）、六價(jià)鉻（ge）（CrVI）、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），變?yōu)槭?xiàng)管控物質(zhì)，新增鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）（DEHP）、鄰苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁基酯（DBP）、鄰苯二

• ISO13485認(rèn)證需要什么材料

  ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028