ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：453

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 電加濕器做哪種類型的PSE認(rèn)證

  加濕器是一種增加房間濕度的家用電器。加濕器可以給*房間加濕，也可以與鍋爐或中央空調(diào)系統(tǒng)相連給整棟建筑加濕。PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過(guò)日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規(guī)定，498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過(guò)安全認(rèn)證。其中，165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志，333種B類產(chǎn)

• ISO13485質(zhì)量體系 什么流程

  ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命，緩解傷口，預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品，僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此，ISO組織發(fā)布了ISO13485：1996年版標(biāo)準(zhǔn)（YY / T0287和YY / T0288）對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO

• iso9001體系認(rèn)證

  ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質(zhì)量體系。ISO9000是通過(guò)過(guò)程的管理。從原材料的采購(gòu)，檢驗(yàn)，到生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)，每一道工序，到最后成品的檢驗(yàn)，包裝，物流，含過(guò)程進(jìn)行管控，是產(chǎn)品質(zhì)檢持續(xù)穩(wěn)定。**標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個(gè)**性的非**組織，是**標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。許多人會(huì)注意到，“ISO”與**標(biāo)準(zhǔn)化組織全稱（International Organization for St

• CB認(rèn)證工廠檢驗(yàn)流程

  CB認(rèn)證介紹 CB體系（電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證的IEC體系）是IECEE運(yùn)作的－個(gè)**體系，IECEE各成員國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)以IEC標(biāo)準(zhǔn)為基 礎(chǔ)對(duì)電工產(chǎn)品 安全性能進(jìn)行測(cè)試，其測(cè)試結(jié)果即CB測(cè)試和CB測(cè)試證書在IECEE各成員國(guó)得到相互認(rèn)可的體系。目的是為了減少 由于必須滿足不同國(guó)家認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。IECEE 是**電工**電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織的 簡(jiǎn)稱。IECEE CB體