風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案管理系統若干常見問題|普通化妝品備案問答（二十八）
1、問：普通化妝品備案管理系統是否可以填報多個原料報送碼?答：根據目前系統設置，同一原料可填報多個原料報送碼，不同的報送碼用“/”進行分隔。 2、問：化妝品注冊備案信息服務平臺“企業信息資料管理”各角色類型權限注銷后，能否再次注冊？答：根據目前平臺設置，同一統一社會信用代碼的角色類型權限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權限。 3、問：普通化妝品備案管理系統同一受托生產企業是否可以維護多個生產地址？
公司優勢
公司優勢專業化背景在多年實踐中造就了一支專業化的化妝品、健康食品注冊備案人才梯隊，公司實行注冊經理、注冊總監和審評*預審組“三級質控”制度，高效率、重安全，使申報的專業性居同類公司**。標準化流程 ?①產品配方等基礎資料必經公司*組認證通過后方可正式簽約；②嚴格設計產品申報方案，實施制度化的全程跟蹤；③組織*評委團在評審會前預審；④安排技術公關，保證在**時間提交補充資料。
化妝品名稱標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整問題（北京藥監局）
問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療