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詞條說明
化妝品境內(nèi)責任人與原在華申報責任單位有哪些區(qū)別?
"境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔相應(yīng)的質(zhì)量責任等義務(wù)。在華申報責任單位如果不具備履行境內(nèi)責任人相應(yīng)義務(wù)能力的,不能作為境內(nèi)責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
化妝品備案人、境內(nèi)責任人備案資料常見問題有哪些?備案人、境內(nèi)責任人備案資料中易發(fā)、高頻問題,主要包括以下幾種情形:1)其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等,未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分(CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等)幫助有效遮瑕”,未勾選“特定宣稱(原料功效)”。2)產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標識了貯存
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分?答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分。“升級版”等用語無明確判定依據(jù),存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑。化妝品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責,履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
聯(lián)系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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