江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件

時間：2023-10-16

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
浙江進口保健食品備案要什么材料
浙江進口保健食品備案要什么材料？從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查，**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、保健食品類別的生
江蘇藥品MAH申請快速咨詢
江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢，協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評估項目差距和可行性，促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體，提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度，對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來，同
江蘇藥廠布局設計(GMP咨詢)
江蘇藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規保證組織提供藥品生產廠房選址、藥廠布局設計方案、規劃圖紙、審核車間是否符合GMP規范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規生產經營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內高效利用場地空間，如何規劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果
藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀
在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大