化妝品批文申請(qǐng)指導(dǎo)

時(shí)間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：359

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• 詞條

  詞條說明

• 褪黑素在保健食品備案申報(bào)的最新政策

  褪黑素在保健食品備案申報(bào)中的應(yīng)用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）〉等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告》（國食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)）中《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》*四條（下稱《規(guī)定》），2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎(chǔ)上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍：1-3mg?

• 普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報(bào)送問題

  1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號(hào)）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗(yàn)等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產(chǎn)商提供的原料安全

• 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門引入安全評(píng)估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，指導(dǎo)行業(yè)開展安全評(píng)估工作?？傮w來講，通過施行化妝品

• 保健食品注冊(cè)備案中標(biāo)簽、說明書的編制要求

  標(biāo)簽、說明書 *五十四條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名