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詞條說明
標準簡介1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。4.產品實現:策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生
ISO9001-24條“軍規”1、編制文件編制文件,應關注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格,中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規模的企業,都應該推行QSB管理,建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好,是由于前期未策劃好,PDCA循環的“P”很重要。5、員工價值**者的其中一項職責,就是不能讓你的對手去發現你員工的價值。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精
ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今,得到全世界廣泛的實施和應用,較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001:2000標準不一樣,ISO13485:2003是可用法規自然環境下的管理方案標準:從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行,它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規
ISO13485認證申請條件1)申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2)已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。3)申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。4)申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
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