MDR法規下醫療器械分類和MDD下有區別嗎？

時間：2025-10-17

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
申請510k的流程是什么？
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在歐洲新電池法規2023/1542下，確保電池產品合規性評估需要遵循以下步驟：1. **理解法規要求**：? ?- 熟悉新電池法規的所有要求，包括產品分類、合規性評定程序、技術文件要求等。2. **產品分類**：? ?- 根據法規對電池進行正確分類，這將決定后續的合規性評定途徑。3. **技術文件準備**：? ?- 編制詳盡的技術
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