什么是SRN？

時間：2025-10-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：1170

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• 一次性輸氧面罩在美國FDA的分類及注冊流程指南

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• 如何讓FDA 510(k) 提交流程變簡單？

  與合適的監管顧問合作，讓FDA 510(k) 提交流程變得簡單！對于那些不熟悉監管要求的公司來說，FDA 510(k) 提交流程可能是一個巨大的挑戰。但是，不用擔心！上海角宿企業管理咨詢有限公司一直致力于幫助設備公司獲得市場許可，我們可以為您提供專業的監管顧問服務。在多年的實踐中，我們發現許多器械公司都需要*的幫助來解決一系列問題。無論您是需要制定符合FDA要求的監管策略，還是需要審查現有法規以

• 醫療器械單一審核程序如何申請？

  一、什么是MDSAP認證?MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫，翻譯成中文習慣叫做“醫療器械單一審核程序”，MDSAP認證項目是美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五國的監管機構認可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統一上述國家的審核要求，使審核更加全

• 注意！2023年10月1日FDA注冊開始更新

  10 月 1 日至 12 月 31 日期間，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 注冊的機構必須更新注冊。我們的團隊已經處理了數千家機構的注冊續展事宜。以下是您需要了解的一些事項，以確保您的續訂按時完成。醫療器械經營場所：?支付年度設備設施用戶費的過程可能需要幾周時間，但不要在 10 月 1 日之前支付，否則它將適用于 2023 財年而不是下一年，并且無法用于續訂。FDA 已發布即將到來的