詞條
詞條說明
1.客戶基本信息(公司英文名稱、地址英文版、產(chǎn)品名)2.產(chǎn)品說明書3.產(chǎn)品包裝及內(nèi)外標簽4.產(chǎn)品描述5.UDI-DIs和SRN6.設計與制造信息??6.1物料清單???6.2生產(chǎn)流程圖???6.3場地描述??6.4合法生產(chǎn)商信息??6.5歐盟授權代表信息??6
化妝品企業(yè)必須在 7 月 1 日前遵守 FDA 的新注冊要求!
2024 年 7 月 1 日的截止日期即將到來,化妝品制造商必須遵守2022 年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》??(MoCRA) 規(guī)定的新注冊和上市要求。2022年法案的通過是美國化妝品監(jiān)管史上的一件大事,也是自1938年《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》(FD&C Act)通過以來,美國食品藥品管理局(FDA)化妝品監(jiān)管權限最重要的一次擴展。食品藥品監(jiān)管局新增的FD&C
FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)申請指南(省錢篇)
什么是 CDRH 的小型企業(yè)計劃?CDRH 的小企業(yè)計劃確定一家企業(yè)是否符合資格并被認證為“小企業(yè)”,以及是否有資格享受某些需要用戶付費的 CDRH 提交類型的減費。符合小企業(yè)費用減免條件的申請類型包括:上市前通知 (510(k))、從頭申請、上市前申請(上市前批準申請 [PMA]、生物制品許可申請 [BLA]、產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議 [PDP])、上市前報告 (PMR)、PMA/BLA 增補和 PMA 年
CE MDR是什么認證?醫(yī)療器械獲得CE MDR有哪些用處?
CE 認證與 MDR 的關系MDR 的定義和背景MDR,即醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulation),它可不是一般的規(guī)定,而是歐盟在醫(yī)療器械領域的一項關鍵法規(guī)。在 2017 年 5 月 5 日,歐盟官方期刊正式發(fā)布了這項法規(guī) ,并于 2021 年 5 月 26 日正式生效。這一法規(guī)生效后,可就取代了之前的醫(yī)療器械指令(MDD)和主動式植入類醫(yī)療器械指令(AIMDD) ,成為
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
最新海域資產(chǎn)抵押經(jīng)濟價值科學評估鑒定方法
¥5000.00
¥500.00
¥10000.00
¥2000.00