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?所有醫(yī)療設(shè)備,包括IVD、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包,在投放英國市場之前都必須在MHRA注冊。在英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),設(shè)備必須符合英國MDR?2002、歐盟MDR(至 2023 年 6 月 30 日)或歐盟IVDR(至 2023 年 6 月 30 日)才能在MHRA注冊。此外,根據(jù)歐盟 MDD、歐盟 AIMDD 或歐盟 IVDD 的 CE 標志的設(shè)備將繼續(xù)在英國市場上被
FDA食品注冊指的是進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記,獲得相關(guān)FDA注冊號。一、什么是FDA食品注冊?自911事件后,美國食品及藥物管理局(FDA)出臺針對生物反恐的法案,要求**對美出口的食品(飼料)企業(yè)須在FDA進行反恐工廠注冊登記,也就是對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記,獲得相關(guān)FD
本文旨在為您提供一份詳細的IVDR注冊教程,幫助您了解從確定產(chǎn)品分類到生成CE證書的所有步驟。?步驟一:確定是否為IVD產(chǎn)品,并確定產(chǎn)品分類首先,根據(jù)IVD醫(yī)療器械的定義,確認您擬申請的器械是否屬于IVD產(chǎn)品。然后,根據(jù)IVD分類規(guī)則,確定器械的分類,即風險分級。IVD產(chǎn)品的分類包括Class A(低風險)、Class B、Class C和Class D(高風險)。步驟二:獲取單一注冊號
化妝品行業(yè)是一個高度競爭的市場,因此對于企業(yè)來說,化妝品標簽標注也是一個非常重要的關(guān)注因素。作為成熟的化妝品市場之一,加拿大擁有較為完善的法規(guī)監(jiān)管體系,化妝品標簽標注也有相應的要求。在加拿大銷售的化妝品必須符合《加拿大食藥品法案(Food?and?Drugs?Act)》《加拿大化妝品法(Cosmetic?Regulations)》和《消費品包裝和標簽法(Co
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