詞條
詞條說明
什么是510(k)第三方審核計劃和第三方緊急使用授權(EUA)審核
2023年年末,FDA發布了“510(k) Third Party Review Program and Third Party Emergency Use “510(k)第三方審核計劃和第三方緊急使用授權(EUA)審核指南草案。該草案概述了FDA目前對510(k)第三方審核計劃和緊急使用授權(EUA)請求的關鍵想法,描述了FDA對第三方審核510(k)提交和第三方審核組織對EUA請求的期望,并提
角宿美代服務,FDA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團隊的美代服務憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監管如此嚴格的環境下,角宿是如何達成這一成就的呢?這背后,是我們對合規的執著堅守和一系列嚴謹科學的**措施。美代服務:跨境電商的合規守門人在跨境電商蓬勃發展的今天,美代服務就像是一座堅固的橋梁,穩穩地連接
為了在澳大利亞合法供應,所有 COVID-19 檢測試劑盒必須獲得批準才能列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)?。一個例外是在緊急豁免下用于進行捐贈者篩查的* 4 類內部體外診斷設備。所有 COVID-19 檢測試劑盒的進口商必須為所有進口到澳大利亞的 COVID-19 檢測試劑盒貨物申請并獲得進口許可證,除非進口商可以證明貨物僅供個人使用,或者,橫向流動檢測試劑盒,符合澳大利亞生物
全面解讀TGA注冊:了解澳大利亞醫療產品注冊所需的必要步驟在進入澳大利亞市場銷售醫療產品之前,了解并遵守澳大利亞的藥品與醫療器械(TGA)注冊要求是至關重要的。這篇文章將全面解讀TGA注冊,幫助您了解在澳大利亞醫療產品注冊所需的必要步驟。一、了解TGA注冊要求澳大利亞的TGA負責監管該國市場上銷售的藥品和醫療器械。在進入澳大利亞市場之前,您需要確保您的產品已經過適當的評估和注冊。根據TGA規定,未
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com