CE MDR公告機構證書是怎么樣的？如何申請？

時間：2025-10-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：223

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  詞條說明

• ISO14001環境管理體系有哪些優點？

  建立ISO1400環境管理體系，機構將能夠：☆?獲得國際市場的準入證，有利于攻破綠色貿易壁壘,增加市場份額☆?增強機構社會責任感，節能降耗，優化成本，增加效益☆?提高機構環境管理水平，滿足機構的目標、方針☆?有效避免環境風險及環境投訴，持續改善機構的環境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關系，塑造機

• 藥監局對生產銷售射頻美容儀有哪些合規要求？

  射頻美容儀是一種常見的醫療美容設備，被歸類為中國藥監局的第二類醫療器械。根據《醫療器械注冊管理辦法》，第二類醫療器械是指具有一定風險性，但風險較低，可以通過常規管理措施進行控制的醫療器械。作為一種醫療器械，射頻美容儀需要專業的醫療機構或醫療人員操作，以確保安全性和有效性。因此，藥監局對生產銷售射頻美容儀有以下合規要求：首先，生產企業必須具備相應的生產資質和技術能力，以確保產品質量和安全性。生產過程

• 巴西ANVISA醫療器械分類規則

  在巴西醫療器械分類的領域中，巴西國家衛生監管局（ANVISA）無疑是處于核心地位的 “管家”，肩負著**醫療器械安全有效、維護公眾健康的重任。它成立于 1999 年，隸屬于巴西衛生部 ，作為巴西衛生監管系統（SNVS）的協調機構，在全國各地都設有辦事處，以便全面深入地開展監管工作。其在醫療器械方面的職能廣泛且關鍵，從制定規則到監督執行，貫穿了醫療器械從研發、生產到銷售、使用的整個生命周期。在分類

• 加拿大醫療器械許可MDEL和MDL的區別，如何辦理

  加拿大衛生部頒發的醫療器械許可證（MDL）和醫療器械企業許可證（MDEL）是用于監管在加拿大市場銷售的醫療器械的重要證書。在加拿大市場上，醫療器械分為四類，分別是I類、II類、III類和IV類。不同類別，銷售監管要求也不一樣，本文將詳細介紹如何獲得MDEL和MDL許可證的要求。適用范圍加拿大衛生部醫療器械企業許可證 (MDEL)是針對I類醫療設備或體外診斷 (IVD) 設備的制造商需要的，所有分類