ISO14001環境管理體系有哪些優點？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：208

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  詞條說明

• 出口美國的產品必須遵循FDA規定嗎？

  近年來，隨著**貿易的蓬勃發展，我國諸多優質產品紛紛揚帆出海，**海外市場。就拿美國市場來說，從各類高科技電子產品，到精致的家具、時尚的服裝，再到美味的食品、實用的醫療器械等，中國產品的身影隨處可見。然而，在這看似繁榮的貿易景象背后，隱藏著一個至關重要的問題：這些出口到美國的產品是否必須遵守美國食品藥品監督管理局（FDA）的規定？這究竟是一道不可逾越的 “紅線”，還是有周旋的余地？這不僅關乎企業能

• 化妝品工廠美國注冊和產品列名的提交方式

  美國食品藥品監督管理局（FDA）于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms，這是一種用于創建化妝品設施注冊和化妝品清單信息Structured Product Labeling（SPL）文件的工具。SPL是由Health Level Seven（HL7）認可的一種既定文件，用于交換產品和設施相關信息，是法規指南文件和產品標簽內容交換的基礎參考。它加強了對關鍵產品信息的控制，從而形成產品標簽

• UDI新標來襲！2025醫療器械行業大變局

  新標將至，UDI 是什么？在深入探討 YY/T1942 - 2024 標準之前，先來了解一下 UDI 的基本概念。UDI，即 Unique Device Identification，醫療器械唯一標識 ，它是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，恰似醫療器械產品在供應鏈中的唯一 “身份證”。從發展歷程來看，**上對 UDI 的探索由來已久。**醫療器械監管機構論壇（IMDRF）自 2011 年

• UDI - DI 與 EMDN 代碼分配數量關系及多代碼器械審查機制

  一、EMDN 較新背景引入在醫療器械行業蓬勃發展的當下，歐洲市場憑借其完善的監管體系和龐大的消費需求，成為眾多醫療器械企業的重要目標市場。而近期，醫療器械協調小組 MDCG 發布的 2021 - 12 Rev.1《歐洲醫療器械命名系統 EMDN 常見問題解答較新修訂版》，無疑在醫療器械行業掀起了一陣波瀾。EMDN 作為支持歐洲醫療器械數據庫（EUDAMED）運作的關鍵系統，對醫療器械在歐洲市場的注