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FDA紅名單也稱作進口警報,進口警報通知美國食品和藥物管理局 (FDA) 人員,該機構有足夠的證據表明進入該國的產品可能違反 FDA 法規。違規來源可能是產品本身、制造商、發貨人或原產地。進口警報允許不進行物理檢查而扣留 (DWPE),這意味著 FDA 可以在不進行物理分析的情況下扣留貨物。這使得 FDA 能夠有效地分配其有限的資源,以幫助確保美國消費者的安全。進口警報有哪些不同類型?常見的四種類
不可以海牙認證和**認證的區別海牙認證和**認證很*分辨不清,海牙認證和**認證是什么?什么情況下需要做**認證?什么情況下需要做海牙認證?一、海牙認證1、海牙認證,也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟,*該國的公證人或者公證律師進行公證,其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用地區或者地區是受到限制的,兩個地區或者地區都承認海牙公約,海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香
一、概述在英國發生的涉及醫療器械的不良事件必須向藥品和保健產品監管機構 ( MHRA ) 報告。MHRA負責英國醫療器械市場。一旦醫療設備投放英國市場,當涉及其設備的某些類型的事件發生在英國時,制造商必須向MHRA提交警戒報告。制造商還必須在需要時采取適當的安全措施。制造商需要確保其設備在使用期間符合適當的安全和性能標準。涉及醫療器械的不良事件和現場安全糾正措施 ( FSCA )的通知和評估被稱為
英國自由銷售證CFS,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發給國外制造商的出口銷售證明。英國自由銷售證書辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人(角宿可提供英代),并簽署協議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統進行備案登記)3)備案后的企業,因其MHRA系統內有企業信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業需指定出口的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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