詞條
詞條說明
10 月 1 日至 12 月 31 日期間,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 注冊的機構必須較新注冊。我們的團隊已經處理了數千家機構的注冊續展事宜。以下是您需要了解的一些事項,以確保您的續訂按時完成。醫療器械經營場所:?支付年度設備設施用戶費的過程可能需要幾周時間,但不要在 10 月 1 日之前支付,否則它將適用于 2023 財年而不是下一年,并且無法用于續訂。FDA 已發布即將到來的
歐代即歐盟授權代表,也可以叫歐洲代表。歐盟授權代表作用1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的;2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產品包裝上要求打上CE標志同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣CE是代表產品通過安全認證,歐代是可追溯性的,客戶、海關或者歐盟**有什么問題,可以直接聯系歐代,進行溝通處理。這就要求歐代除了英語熟練外還需要熟悉歐盟法規及當地行業要求。3
企業為什么需要注冊CE標志?CE標志已成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換句話說,沒有CE標志就不能進入歐盟市場。在產品上施加CE標志意味著制造商宣布該產品符合歐洲健康、安全、環境保護和消費者保護的基本要求(實際上,這些法律主要是通過產品指令發布的)。施加CE標志的產品可以合法地進入歐盟統一市場,并在歐盟統一市場自由流通。1993年歐盟發布的市場準入指令-93/68/EECCE標志指令涉及安全
(一)產品名稱、型號、規格;(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;(三)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;(四)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;(五)生產日期,使用期限或者失效日期;(六)電源連接條件、輸
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com