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時間：2025-10-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：151

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• 怎么避免受到FDA警告信

  2023年8月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向三家嬰兒配方奶粉制造商發出警告信，作為該機構持續承諾加強監管的一部分，以幫助確保該行業在盡可能安全的條件下生產嬰兒配方奶粉。這次警告信的發出是FDA對嬰兒配方奶粉行業的一項重要舉措，旨在提高產品質量和安全性，保護嬰兒的健康。三家受到警告的制造商將受到嚴格監察，并需要采取相應措施以符合FDA的標準和要求。FDA警告信的實質上有什么作用呢？主要表

• CE標志中制造商、進口商、經銷商的責任分別是什么？

  許多類型的產品都需要 CE 標志，而不僅僅是醫療設備。CE 標志可以在自行車頭盔、玩具、筆記本電腦電池、輪椅、建筑設備、燃氣器具和手機充電器等上找到。CE 標志適用于任何地方制造并在歐盟銷售的產品，并且僅適用于那些存在歐盟規范且需要 CE 標志的產品。CE標志表示該產品已被發現符合歐洲健康、安全和環境保護立法的一般安全和性能要求（GSPR），并允許該產品在歐盟銷售。?CE標志的責任CE

• 功能性化妝品出口美國OTC注冊流程

  要在美國市場上銷售功能性化妝品，就需要進行OTC注冊。一、了解OTC注冊1. 什么是OTC注冊？OTC即"Over-the-Counter"，意為非處方藥，也稱為非處方藥品。在美國，功能性化妝品被視為OTC產品，并需要進行注冊和審批才能在市場上銷售。2. 為什么需要OTC注冊？OTC注冊是為了保護消費者的健康和安全。通過OTC注冊，美國食品藥品監督管理局（FDA）可以確保功能性化妝品符合安全標準，

• FDA 醫療器械飛檢全解析

  一、FDA 醫療器械飛檢概述FDA 醫療器械飛檢，即食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。其背景在于確保醫療器械的安全性和有效性，**公眾健康。對于醫療器械企業來說，FDA 飛檢至關重要。一方面，它是對企業質量管理體系的嚴格考驗，能促使企業不斷提升自身的管理水平和產品質量。另一方面，通過飛檢，企業可以及時發現自身存在的問題并加以整改，避免因質