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許多廠商經常混淆CE、CB和GS標志常見,他們三者有什么區別呢?GS標志是一項自愿性的測試標志,它表示通過了安全性測試并且符合德國的相關規定。這個標志證明產品符合德國的安全法規,得到了工業、進口商、配銷商、貿易公司、**保險機構以及消費者機構的認可。雖然這些機構無法管理來自全世界的證明文件,但他們希望通過GS標志來消除產品可靠性和客戶滿意度方面的疑慮。GS標志不僅成為了市場營銷的一項標準,也得到了
一、MDSAP的本質與****?定義與起源醫療器械單一審核計劃(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)是由**醫療器械監管機構論壇(IMDRF)主導的突破性項目,允許通過一次認證審核同時滿足:美國FDA(21 CFR 820)加拿大衛生部(CMDR)澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Act)巴西ANVISA(RDC 16/
FDA認證是一項非常重要的任務,尤其是對于生產、銷售食品、藥品、化妝品輻射設備等產品的企業。通過FDA認證,可以證明產品符合FDA的嚴格標準,從而增強公眾對產品的信任認可。然而,FDA認證并不,申請者需要遵循一系列嚴格的法規和標準,進行全面的風險分析和評估,并與FDA進行充分的溝通和合作。本文將為您提供一些小Tips幫助您認證,提高產品的市場競爭力和品牌形象。建議1:了解FDA認證的要求和
艾灸儀是一種廣泛應用于中醫理療的設備,為了確保其在美國市場的安全性和有效性,需要進行FDA 510k注冊。本文將為您提供一份詳細的指南,幫助您完成艾灸儀的FDA 510k注冊,讓您的產品順利在美國銷售。第一步:了解FDA 510k注冊FDA 510k注冊是美國食品藥品監督管理局要求的一項程序,適用于第二類醫療器械。通過提交注冊申請,您需要向FDA證明您的艾灸儀在安全性和有效性方面與已經獲得批準的類
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